أمبير محول الطاقة الحل. تصنيع
منزل > الأسئلة الشائعة > مصدر الطاقة الطبية >

ما هي الشهادات للقوة الطبية؟

ما هي الشهادات للقوة الطبية؟

وقت تحديث:2019-05-13
تتضمن شهادة السلامة لمصدر الطاقة الطبي السلامة الشخصية ولا يمكن تجاهلها. يجب أن تتوافق المتطلبات المحلية مع معايير جنرال إلكتريك ، وتحتاج أيضًا إلى اجتياز شهادة 3C ، ومعايير IEC / EN 61601-1 ، و EN60950 ، و ISO9000 ، كما يجب أن تتوافق بعض منتجات التصدير مع البلدان والمناطق المحلية. المعايير ، مثل معيار MIL-STD-810E ، لها متطلبات مختلفة لمنتجات مختلفة.

تختلف الشهادات من بلد إلى آخر.

اللجنة الكهروتقنية الدولية IEC

شهادة 3C CCEE هي معنى شهادة كهربائي الصين ، والتي تم اعتمادها من قبل اللجنة الكهروتقنية الصينية.

الفرق بين قوة CCC وقوة CCEE:

1) تتضمن شهادة CCC CCEE و CCIB (شهادة جودة الاستيراد والتصدير الصينية) و EMC (شهادة التوافق الكهرومغناطيسي) و CCEE ليس لديها EMC (شهادة التوافق الكهرومغناطيسي) ، لذا فإن إشعاع مزود الطاقة CCC أصغر من مصدر الطاقة CCEE.

2) نظرًا لأن مصدر الطاقة CCC يحتوي على دائرة PFC ، فإن عامل الطاقة يكون أعلى. وبعبارة أخرى ، فإن استخدام مزود الطاقة CCC هو أكثر كفاءة في استخدام الطاقة.

3) جودة مزود الطاقة CCC أفضل من مزود الطاقة CCEE.

FCC: لجنة الاتصالات الفيدرالية الأمريكية

UL (مختبرات أندررايترز) هي مؤسسة اختبار السلامة المدنية الأكثر موثوقية وغير الهادفة للربح في الولايات المتحدة.

CSA هي جمعية المعايير الكندية

شهادة CE في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (الاتحاد الأوروبي ، الدول الأعضاء في الرابطة الأوروبية للتجارة الحرة ، باستثناء سويسرا) مبيعات السوق للسلع ، واستخدام علامة CE أكثر وأكثر

GS mark GS mark علامة تصديق سلامة ألمانية

شعار TUV شعار TUV هو علامة تصديق نوع للأجزاء والمكونات الألمانية

1. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيع المنتجات الطبية في منشأة مؤهلة لممارسات التصنيع الجيدة (أي لديها ممارسات جيدة). هذه مجموعة من أنظمة شهادات الجودة التي يجب أن تطلبها الشركة المصنعة بالإضافة إلى شهادة ISO9000 التقليدية لإثبات أن إجراءات مراقبة الجودة الخاصة بها تتوافق مع لوائح GMP. وبالمثل ، تتمتع الصين أيضًا برقابة صارمة على القوة الطبية ، مثل يجب أن تتوافق مع US UL و Canadian CUL / CSA و European TUV / GS و CE و British BS و Australian SAA و Korean KC و Japanese PSE و ROHS و LVD و CEC ، EMC ، سلسلة من المتطلبات مثل FCC و CB والشهادات الطبية الأخرى.

2 ، التشغيل العادي للمعدات الطبية أمر بالغ الأهمية ، وخاصة إمدادات الطاقة للمعدات الطبية ، يجب أن يتوافق مع أنظمة السلامة والتسرب والإشعاع EMI-RFI والحماية. تشكل هذه المعايير ولوائح السلامة ذات الصلة مجموعة من المتطلبات المعيارية الصارمة. يجب أن تفي مصادر الطاقة المستخدمة في مثل هذه التطبيقات الصعبة بالمواصفات الصارمة لتدابير العزل لمنع المرضى والموظفين الطبيين من التعرض لصدمة كهربائية. لتصميم إمدادات الطاقة الطبية ، يجب أن يكون الخيار الأول هو جودة المنتج وموثوقيته.

3. عند اختيار مزود الطاقة الطبي ، يمكنك إخبار الشركة المصنعة ما إذا كانت هناك إجراءات لمراقبة جودة الأجزاء وبيانات الجودة ووثائق الاختبار ، وفهم الإجراءات المطلوبة ومطالبة الشركات المصنعة بإصدار المستندات التي يمكن أن تثبت جودة وموثوقية منتجاتهم. سيكون من دواعي سرور الشركات المصنعة ذات السمعة الطيبة توفيرها. . لاختيار مصدر طاقة طبي جيد ، يمكن لمؤهلات GMP إثبات الإنتاج ومراقبة الجودة للمنتج وفقًا لذلك. بالإضافة إلى ذلك ، يجب فهم معايير الأداء وموثوقية المنتج ، أي ما إذا كان المنتج قد اجتاز بعض المواصفات العامة الدولية.
يرجى إرسال استفساراتك إلينا
Contact LYD
الرجاء ارسال رسالة إلينا
خدمات الشبكات الاجتماعية
رمز الاستجابة السريعة