أمبير محول الطاقة الحل. تصنيع
أخبار

ما هي شهادات امدادات الطاقة للمعدات الطبية؟

وقت مسألة:2019-07-01
تتضمن شهادة السلامة الخاصة بإمدادات الطاقة الطبية السلامة الشخصية ولا يمكن تجاهلها. يجب أن تتوافق المتطلبات المحلية مع معايير جنرال إلكتريك ، وتحتاج أيضًا إلى اجتياز شهادة 3C ، ومعايير IEC / EN 61601-1 ، و EN60950 ، و ISO9000 ، كما يجب أن تتوافق بعض منتجات التصدير مع البلدان والمناطق المحلية. المعايير ، مثل معيار MIL-STD-810E ، لها متطلبات مختلفة لمنتجات مختلفة.

تختلف الشهادات من بلد إلى آخر.

اللجنة الكهرتقنية الدولية IEC

شهادة 3C CCEE هي معنى شهادة كهربائي الصين ، والتي تم اعتمادها من قبل اللجنة الكهروتقنية الصينية.

الفرق بين قوة CCC وقوة CCEE:

1) تشمل شهادة CCC CCEE و CCIB (شهادة جودة الاستيراد والتصدير في الصين) و EMC (شهادة التوافق الكهرومغناطيسي) و CCEE ليس لديها EMC (شهادة التوافق الكهرومغناطيسي) ، وبالتالي فإن إشعاع مصدر طاقة CCC أصغر من مصدر طاقة CCEE.

2) نظرًا لأن مزود الطاقة CCC يحتوي على دائرة PFC ، فإن معامل القدرة أعلى. وبعبارة أخرى ، فإن استخدام مصدر طاقة CCC هو أكثر كفاءة في استخدام الطاقة.

3) جودة مزود طاقة CCC أفضل من مصدر طاقة CCEE.

FCC: لجنة الاتصالات الفيدرالية الأمريكية

UL (مختبرات Underwriters) هي مؤسسة اختبار السلامة المدنية الأكثر موثوقية وغير ربحية في الولايات المتحدة.

CSA هي جمعية المعايير الكندية

شهادة CE في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (الاتحاد الأوروبي ، البلدان الأعضاء في رابطة التجارة الحرة الأوروبية ، باستثناء سويسرا) مبيعات السوق للسلع ، واستخدام علامة CE أكثر وأكثر

علامة GS علامة GS هي علامة ألمانية لشهادة السلامة

شعار TUV شعار TUV هو علامة اعتماد من نوع للأجزاء والمكونات الألمانية

1. تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيع المنتجات الطبية في منشأة مؤهلة لممارسات التصنيع الجيدة (أي لديها ممارسات جيدة). هذه مجموعة من نظام شهادة الجودة التي يجب أن تطلبها الشركة المصنعة بالإضافة إلى شهادة ISO9000 التقليدية لإثبات أن إجراءات مراقبة الجودة تتوافق مع لوائح GMP. وبالمثل ، تمتلك الصين أيضًا رقابة صارمة على الطاقة الطبية ، مثل يجب أن تمتثل إلى UL الأمريكية ، CUL / CSA الكندية ، TUV / GS الأوروبية ، CE ، BS البريطانية ، SAA الأسترالية ، KC الكورية ، PSE اليابانية ، و ROHS ، LVD ، CEC ، EMC ، سلسلة من المتطلبات مثل FCC ، CB وشهادات طبية أخرى.

2 ، والتشغيل العادي للمعدات الطبية أمر بالغ الأهمية ، وخاصة إمدادات الطاقة من المعدات الطبية ، يجب أن يتوافق مع السلامة ، والتسرب ، وإشعاع EMI-RFI وأنظمة الحماية. تشكل هذه المعايير ولوائح السلامة ذات الصلة مجموعة من المتطلبات المعيارية الصارمة. يجب أن تستوفي مصادر الطاقة المستخدمة في هذه التطبيقات الصعبة المواصفات الصارمة لتدابير العزل لمنع المرضى والأفراد الطبيين من التعرض لصدمة كهربائية. لتصميم إمدادات الطاقة الطبية ، يجب أن يكون الخيار الأول هو جودة وموثوقية المنتج.

3. عند اختيار مصدر طاقة طبي ، يمكنك إخبار الشركة المصنعة بما إذا كانت هناك إجراءات لمراقبة جودة الأجزاء ، وبيانات جودة ووثائق اختبار ، وفهم الإجراءات المطلوبة وتطلب من الشركات المصنعة إنتاج مستندات يمكن أن تثبت جودة وموثوقية منتجاتها. سيسعد الشركات المصنعة ذات السمعة الطيبة بتقديمها. . لاختيار مصدر طاقة طبي جيد ، يمكن لمؤهلات GMP إثبات إنتاج ومراقبة جودة المنتج وفقًا لذلك. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استيعاب معلمات الأداء وموثوقية المنتج ، أي ما إذا كان المنتج قد اجتاز بعض المواصفات العامة الدولية.

يرجى إرسال استفساراتك إلينا
Contact LYD
الرجاء ارسال رسالة إلينا
خدمات الشبكات الاجتماعية
رمز الاستجابة السريعة